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上海眾年醫藥科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.

      上海眾年醫藥科技有限公司是一家專注于藥品、醫療器械(含IVD)咨詢服務領域的企業,主要業務涵蓋制藥企業、醫療器械企業開辦咨詢;藥品、醫療器械產品注冊咨詢;藥品、醫療器械注冊檢測咨詢;藥品、醫療器械臨床試驗咨詢;醫療器械質量管理體系咨詢;協助藥物臨床試驗機構資格認定;協助醫療器械臨床試驗機構備案等。公司擁有一支精誠合作和精明強干的隊伍,面向發展中的醫藥、醫療器械企業及醫療機構等,以卓業的服務品質、專業安全的技術服務實力,幫助企業合法、高效、快速的取得上市準入資質。公司擁有一套完整的管理方法,高效的執行力度,極大的降低企業注冊申報的時間成本和經濟成本。
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2021/08

為深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,助推醫療器械產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)和修訂說明(附件1-2),現公開征求意見?! ≌執顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“第一類醫療器械產品目錄”?! ?   附件:1.《第一類醫療器械產品目錄》修訂...

18
2021/08

江蘇醫療器械科技產業園是蘇州高新區與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所共建的國家級醫療器械科技產業園,園內集聚了400多家中外知名創新型企業,涵蓋醫學影像、生物醫用材料、體外診斷、醫用機器人等領域。以上圖片:2021年8月17日,江蘇醫療器械科技產業園內一家醫療科技公司,技術員在檢測用于冠心病介入治療的球囊擴張導管產品。CICPHOTO/華雪根 攝

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2021/08

繼冠脈支架之后,人工關節耗材集采也正式開啟。此前冠脈支架集采已執行近半年多,而本次集采已根據冠脈支架集采的實際執行情況有所調整和改進,對未來耗材控費政策指導意義重大。8月13日,國家組織醫用耗材采購平臺發布《關于公示國家組織人工關節集中帶量采購企業間關系的通知》,對國家組織人工關節集中帶量采購已申報產品系統企業間關系進行公示。共涉及19家企業。公示的企業間關系包括法定代表人為同一人的,存在關...

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2021/08

“這款產品是我們首次亮相中國!”“這款產品即將中國首發!”“這幾款產品今年剛剛獲批!”第四屆進博會倒計時82天,各家醫療器械巨頭們紛紛緊張籌備即將在展會上亮相的新品、重磅產品。人民日報健康客戶端獨家獲悉了拜耳中國、愛德華生命科學、佳能醫療、雅培、諾和諾德等企業“壓箱底”的新產品,為大家提前揭曉!拜耳中國:前列腺新型療法諾倍戈,進博會“首次”亮相據拜耳相關負責人向人民日報健康客戶端介紹,早在2...

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